Fertigungsautomation
für Diagnostik
Schnelle Testergebnisse direkt am Einsatzort verbessern die Patientenversorgung spürbar. Mit steigender Nachfrage wachsen auch die Anforderungen an die Point-of-Care Fertigung: Unterschiedlichste Formate, von einfachen Teststreifen bis zu komplexen mikrofluidischen Systemen und Anwendungen für die Lateral Flow Test Produktion, verlangen nach flexiblen, skalierbaren und hochpräzisen Fertigungslösungen. ASYS Life Science begleitet Sie mit langjähriger Erfahrung und maßgeschneiderter Automatisierung – von der Idee bis zur Serienfertigung. Unsere Montage-Plattform erfüllt alle relevanten GxP-Regularien zur Produktion im Umfeld der 21 CFR Part 820 oder ISO 13485.
Automationslösungen
für Ihr Produkt
Point-of-Care-Kartuschen
Diagnostik
Point-of-Care-Kartuschen
Folienhandling
Laserschweißen
Lyo Bead Handling
Lasermarkieren
Autonome Materialversorgung
Blutgas-Sensor
Diagnostik
Blutgas-Sensor
Lasertrennen
Snap-Fit
Multi-Layer-Druck
Konditioniertes Lagern
Aging
Lateral Flow Devices
Diagnostik
Lateral Flow Devices
Zuschnitt von Teststreifen
Handling von Teststreifen
Verpressen
Kamerainspektion
CGM-Sensor
Diagnostik
CGM-Systeme
Batterie-Anbindung
Lasernutzentrennen
Kennzeichnen
Kamera-Inspektion
Dispensen/Vergießen
Plattformlösung für die Montage-Automation
Die Montage-Plattform wurde gemeinsam mit Partnern aus der Medizintechnik entwickelt und erfüllt alle relevanten GxP-Regularien zur Produktion im Umfeld der 21 CFR Part 820 oder ISO 13485. Die Plattform ist ideal für anspruchsvolle Montageprozesse in der Medizintechnik ausgelegt.
- Hochmodulares Design
- Standardisierte Maschinenbasis
- Vielfältige Prozessintegration
- Automatischer Produktformatwechsel
- Qualifizierungsservices
- Optionales Klima-Modul
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Erfahren Sie mehr über die ASYS Life Science Lösungen für die
automatisierte Montage von medizinischen Diagnostik-Produkten.
ASYS FAQ
Diagnostik
Point-of-Care-Diagnostik bezeichnet diagnostische Verfahren, die direkt am Ort der Patientenversorgung durchgeführt werden. Dazu zählen beispielsweise Kartuschen, Lateral-Flow-Tests oder portable Analysegeräte. Ziel ist es, Ergebnisse schnell und ohne den Umweg über ein Zentrallabor bereitzustellen.
Die automatisierte Fertigung von Lateral-Flow-Tests umfasst typischerweise das Handling und den Zuschnitt der Teststreifen, das Verpressen der Komponenten sowie verschiedene Inspektionsschritte mittels Kamerasystemen. Automatisierte Prozesse sorgen für eine gleichbleibende Qualität und unterstützen die wirtschaftliche Produktion hoher Stückzahlen.
Automatisierungslösungen eignen sich unter anderem für:
- Point-of-Care-Kartuschen
- Blutgas-Sensoren
- Lateral-Flow-Tests
- CGM-Systeme (Continuous Glucose Monitoring)
Je nach Anwendung können Prozesse wie Montage, Dispensen, Kennzeichnen, Prüfen, Inspektion oder Verpackung integriert werden.
Wichtige Standards sind die ISO 13485 für Qualitätsmanagement in der Medizintechnik sowie die 21 CFR Part 820 für regulierte Produktionsprozesse. Ergänzend gelten GxP-Anforderungen an dokumentierte und qualifizierte Fertigungsprozesse. Für In-vitro-Diagnostik gelten zudem die entsprechenden regulatorischen Anforderungen des jeweiligen Zielmarktes.
CGM steht für Continuous Glucose Monitoring und beschreibt Systeme zur kontinuierlichen Glukosemessung. Die automatisierte Fertigung umfasst unter anderem Batterie-Anbindung, Lasernutzentrennen, Kennzeichnung, Kamera-Inspektion sowie Dispensen und Vergießen. Diese Prozesse gewährleisten Präzision, Qualität und Rückverfolgbarkeit.
Diagnostik-Produkte erfordern hohe Präzision, reproduzierbare Prozesse und eine umfassende Dokumentation. Automatisierte Fertigungslösungen helfen dabei, Qualitätsanforderungen zuverlässig einzuhalten, Prozesssicherheit zu erhöhen und eine wirtschaftliche Produktion auch bei hohen Stückzahlen zu ermöglichen.
Ja. Die modulare Montage-Plattform von ASYS Life Science verfügt über eine standardisierte Maschinenbasis und kann durch unterschiedliche Prozessmodule flexibel an neue Diagnostik-Produkte angepasst werden. Automatischer Produktformatwechsel und Qualifizierungsservices unterstützen zusätzlich eine schnelle Umsetzung neuer Anwendungen.
Diagnostik-Produkte wie Point-of-Care-Kartuschen, Lateral-Flow-Tests oder Sensoren stellen andere Anforderungen an Montage- und Fertigungsprozesse als klassische Medizinprodukte wie Implantate, Hörgeräte oder Auto-Injektoren. Beide Bereiche profitieren jedoch von modularen Automatisierungsplattformen, die auf die jeweiligen Prozesse und Produktanforderungen abgestimmt werden können.
