Fertigungsautomation
für Medizinprodukte
Geht es um die Fertigung medizinischer Geräte wie Auto-Injektoren, Herzschrittmacher oder Implantate, ist kompromisslose Präzision gefragt. ASYS Life Science steht für durchdachte Automatisierungslösungen, die speziell auf die komplexen Anforderungen dieser sensiblen Produkte abgestimmt sind. Unsere modulare Montage-Plattform ermöglicht eine GxP-konforme, skalierbare Fertigung – von der präzisen Montage über integrierte Prüfprozesse bis hin zur Verpackung.
Automationslösungen
für die Medizintechnik
Herzrhythmusgeräte & Neuro-Stimulatoren
Elektronische Medizinprodukte
Herzrhythmusgeräte & Neuro-Stimulatoren
Lasermarkieren
Laserschneiden
Testing
Press-Fit
Plasma-Reinigen
CGM-Sensor
Elektronische Medizinprodukte
CGM-Sensor
Batterie-Anbindung
Lasernutzentrennen
Kennzeichnen
Kamera-Inspektion
Dispensen/Vergießen
Hörgeräte
Elektronische Medizinprodukte
Hörgeräte
Lasermarkieren
Akkustik-Test
Lasernutzentrennen
Montage
Programmieren/Flash
Auto-Injektoren & Pens
Medizinprodukte
Auto-Injektoren und Pens
Schrauben
Reinigen
Kleben
Testen
Trayhandling
Linsen
Medizinprodukte
Linsen
Inspektion
Handling
Einsetzen in Applikator
Verpacken
Kennzeichnen
Wundauflagen
Medizinprodukte
Wundauflagen
Dickschichtdruck
Handling
Inspektion
Konditioniertes Lagern
Implantate
Medizinprodukte
Implantate
Lasermarkieren
Laserstrukturieren
Palettieren
Handling
Messpalettenbeladung
Downloads
Erfahren Sie mehr über die ASYS Life Science Lösungen für die
automatisierte Montage von Medizinprodukten.
Montage-Automation für Herzrhythmusgeräte
Montage-Automation für CGM
Montage-Automation für Auto-Injektoren und Pens
Plattformlösung für die Montage-Automation
Die Montage-Plattform wurde gemeinsam mit Partnern aus der Medizintechnik entwickelt und erfüllt alle relevanten GxP-Regularien zur Produktion im Umfeld der 21 CFR Part 820 oder ISO 13485. Die Plattform ist ideal für anspruchsvolle Montageprozesse in der Medizintechnik ausgelegt.
- Hochmodulares Design
- Standardisierte Maschinenbasis
- Vielfältige Prozessintegration
- Automatischer Produktformatwechsel
- Qualifizierungsservices
- Optionales Klima-Modul
ASYS FAQ
Medizintechnik
Fertigungsautomation in der Medizintechnik umfasst die automatisierte Montage, Prüfung und Kennzeichnung medizinischer Geräte. Ziel sind reproduzierbare Qualität, lückenlose Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
Zu den wichtigsten Standards gehören die ISO 13485 für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik sowie die 21 CFR Part 820 für die Produktion von Medizinprodukten im US-Markt. Ergänzend gelten GxP-Anforderungen an dokumentierte und qualifizierte Prozesse.
GxP steht für „Good x Practice“ und beschreibt regulatorische Anforderungen an Qualität, Dokumentation und Prozesssicherheit. Eine GxP-konforme Produktion stellt sicher, dass Prozesse, Anlagen und Dokumentationen so gestaltet sind, dass Produktqualität und Nachweisbarkeit jederzeit gewährleistet sind.
Automatisierte Fertigungslösungen kommen unter anderem bei Herzrhythmusgeräten, Neuro-Stimulatoren, CGM-Sensoren, Hörgeräten, Auto-Injektoren, Pens, Linsen, Wundauflagen und Implantaten zum Einsatz. Je nach Produkt können Prozesse wie Lasermarkieren, Testen, Kleben, Press-Fit, Inspektion oder Verpackung integriert werden.
Für Medizinprodukte müssen Materialien, Bauteile und Prozessschritte lückenlos dokumentiert werden. Die Rückverfolgbarkeit unterstützt die Qualitätssicherung, erfüllt regulatorische Anforderungen und ermöglicht eine schnelle Analyse im Falle von Abweichungen oder Rückrufen.
Eine Montage-Plattform ist eine standardisierte und modulare Maschinenbasis für automatisierte Fertigungsprozesse. Die Plattform von ASYS Life Science bietet ein hochmodulares Design, vielfältige Prozessintegration, automatischen Produktformatwechsel sowie Qualifizierungsservices und kann flexibel an unterschiedliche Medizinprodukte angepasst werden.
Ja. Durch die modulare Plattformarchitektur lassen sich Automatisierungslösungen flexibel auf unterschiedliche Produktionsmengen auslegen. Dadurch können sowohl kleinere Stückzahlen als auch Serienproduktionen wirtschaftlich umgesetzt werden.
Medizinprodukte umfassen beispielsweise Implantate, Hörgeräte oder Auto-Injektoren.
Diagnostik-Produkte, wie etwa Point-of-Care-Kartuschen oder Testsysteme, erfordern teilweise andere Fertigungs- und Prüfprozesse. Beide Bereiche können jedoch auf verwandten Automatisierungsplattformen umgesetzt werden, die auf die jeweiligen Anforderungen abgestimmt sind.
